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值得關注的是該項目由華威醫藥承接研發。在華威醫藥標準化的科學管理、流程化的組織建設、規范化的引領執行,整個磺胺嘧啶片項目的運營以及進展順利且高效。在整個研發過程中,面對藥物分析以及藥物制劑中兩大難
[查看更多]2021-02-26
正視今天,順勢而為,展望未來,芳華始開!一元復始,萬象更新,不懈奮斗,向光而行!華威醫藥副總經理胡漢高、行政總監趙琴琴、財務總監馬文、總經理助理程曉佳、王蓉蓉、商務總監葉敏分別從戰略布局、財務管理
[查看更多]2021-02-10
對于該項目參比制劑的選擇,國家僅公布了0 6mg規格硝酸甘油片的參比制劑,而該待評價項目為0 5mg。為此,華威醫藥制定了2套研究方案同步推進,順利解決了無等比規格參比制劑的問題,最終成功獲批。
[查看更多]2021-01-04
本次大會邀請多位行業大咖共同探討MAH制度下的中國制藥行業MAH的創新、發展與挑戰,多角度深入探討MAH制度對產業結構和市場方向的深遠影響,F場坐無缺席,氣氛熱烈。在討論會的介紹環節,黃總對公司創立20年以來
[查看更多]2021-01-04
目前,企業未來發展戰略規劃已見雛形,內部管理提升目標也基本明確,下一步重點就是抓戰略落地,以提升市場競爭力和企業良性發展作為一切工作的出發點和落腳點,持續以滿足市場需求為導向,將質量競爭、成本優勢
[查看更多]2020-12-21
考察團重點參觀了華威醫藥集團藥物分析、制劑及西默思博檢測分析等研發實驗室,隨后,華威醫藥集團總經理王慶輝對公司發展歷程、業務模式、人才隊伍、平臺優勢、創新體系以及未來戰略發展規劃進行了詳細介紹?
[查看更多]2020-12-17
2012年起,為充分發揮優質骨干科技服務機構的引領與示范作用,大力營造良好的科技服務環境,推進經濟轉型升級和提質增效,江蘇省特先后設立“百強”機構以及“百優”人才獎項。參選的企業及機構需經申報、初評推
[查看更多]2020-11-24
培訓伊始,謝律師通過深入淺出的授課方式,結合諸多實際案例,講授了醫藥行業企業履約過程中存在的法律風險,結合企業經營實際給予專業指導,提出相應防控措施,內容豐富、通俗易懂,具有很強的針對性和指導性,
[查看更多]2020-11-23
在此背景下,始終堅持質量源于品質的華威醫藥第四季度質量培訓會議順利召開。為期兩天的培訓里,質量部通過《項目現場核查指導規范》、《質量標準及資料管理規范》、《原始記錄本管理規范》三個方面與華威醫藥研
[查看更多]2020-11-18
第一章 & 160;總 & 160;則第二條 & 160;在中華人民共和國境內以藥品上市為目的,從事藥品研制、注冊及監督管理活動,適用本辦法。申請人取得藥品注冊證書后,為藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)。中藥注
[查看更多]2020-11-15
風險管理作為《藥品管理法》明確提出的藥品管理基本原則之一,在《辦法》中得以充分體現。所謂風險管理,是指通過風險識別、評估與控制,實現風險最小化的過程。在《辦法》修訂中,無論是臨床研究管理、上市注冊
[查看更多]2020-11-15
對此,國家醫保局近日印發《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(以下簡稱《意見》),要求各地于今年底前建立并實施信用評價制度,并將給予回扣等7種不正當的價格和營銷行為,列入醫藥價格和招采失
[查看更多]2020-11-15
CMR負責人Teresa M Fishburne表示,“這應該會使巨無霸型制藥公司感到擔憂,因為這需要他們加速創新,并與這些創新型公司進行合作”。“他們會問:‘如果我已經擁有這種管線拓展,并且也在不斷開發新的適應證
[查看更多]2020-11-15
當下,隨著國家藥品監督管理部門對醫藥體系的持續完善,中國醫藥行業正在完成從醫藥大國向醫藥強國的跨越。然而,相較于高速發展的醫藥行業,國內醫藥企業的研發能力、臨床研究水平、發展模式卻略顯單一、缺乏活
[查看更多]2020-11-07
近日,為進一步推進企業誠信建設,規范企業合同行文,引導企業誠信履約、守法經營。根據《南京市市級守合同重信用企業公示辦法》 的相關規定,南京市棲霞區市場監督管理局特向社會公示,確定南京華威醫藥科技
[查看更多]2020-11-02